Το Δίκαιο της ΕΕ επιτρέπει εθνικά μέτρα, τα οποία ορίζουν υπό ποιες προϋποθέσεις μπορεί να ανασυσκευάζεται ορισμένο φάρμακο ενόψει της χρήσεώς του για τη θεραπεία οφθαλμολογικών ενδείξεων που δεν καλύπτονται από την άδεια κυκλοφορίας του στην αγορά. Επιτρέπεται επίσης εθνικό μέτρο, που εξουσιοδοτεί τον εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων του κράτους-μέλους να εποπτεύει τα φάρμακα, των οποίων η εκτός ενδείξεων χρήση καλύπτεται από το αντίστοιχο Εθνικό Σύστημα Υγείας και να λαμβάνει, ενδεχομένως, τα αναγκαία μέτρα για τη διαφύλαξη της ασφάλειας των ασθενών.